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在治疗勃起功能障碍（ED）的药物领域，西地那非的大名可谓家喻户晓。 近日，医药圈传来重磅消息——我国自主研发的1类创新药盐酸司美那非片正式获批上市！ 这款专门治疗勃起功能障碍（ED）的新药，究竟有什么过人之处？能否挑战西地那非的“霸主”地位呢？ 一、司美那非，国产1类创新药 盐酸司美那非片，商品名：昂伟达； 来源：兔灵医药，点击图片可查看详情2025年7月，国家药品监督管理局（NMPA）批准苏州旺山旺水生物申报的1类创新药盐酸司美那非片上市， 盐酸司美那非片，用于治疗男性勃起功能障碍（ED），俗称“阳痿”。作为新一代PDE5抑制剂（类似西地那非、他达拉非），它通过增强阴茎血流，帮助男性恢复自然勃起功能。
盐酸司美那非片获NMPA批准上市，截图自NMPA官网 二、司美那非与西地那非，那个更好？ 但司美那非并不是「伟哥」的替代品，它虽与市面上常见的几种PDE5抑制剂的药理作用相似，但在许多方面都有进一步的优化。 起效时间：相近（30-60分钟），但个体差异大。 价格：作为新药，初期可能较高，但国产化后有望降低。 副作用：可能更轻微（如头痛、面部潮红发生率较低），需进一步临床验证。在III期临床试验中昂伟达在安全性方面表现出色 在III期临床试验中，昂伟达2.5、5、10毫克剂量组的头痛、消化不良等常见不良反应的发生率更低。 此外，昂伟达对其他亚型PDE的抑制作用较弱，因此未见或很少发现与之相关的不良反应，如视觉异常（PDE6相关）、背痛及肌肉痛（PDE11相关）等。 昂伟达、西地那非、他达拉非常见不良反应，图片来源：旺山旺水官微 三、哪些人适合吃司美那非？ 1、适用人群 确诊为勃起功能障碍的成年男性（需医生评估）。 心理性、轻度器质性勃起功能障碍的患者（如糖尿病、高血压引发）。 2、禁用或慎用人群 心脏病患者：尤其正在服用硝酸甘油（如速效救心丸）者，可能引发致命低血压！ 严重肝肾功能不全者：需调整剂量。 低血压或视网膜病变患者：可能加重病情。 成分过敏者：罕见但需警惕皮疹、呼吸困难等反应。
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发表于 2025-9-29 17:33:54
